体外诊断发展趋势及增长点  

IVD作为医疗器械行业最有发展潜力的领域之一，一直被认定为精准医疗的基石。2017年，二代基因测序、微流控等新技术、互联网+、大数据、健康管理等新模式，精准医疗等新目标为IVD行业开辟了新的天地，进一步提升了行业发展空间。

几个主要细分领域的IVD发展现状。

体外诊断行业细分较多，各子领域生命周期、市场容量、行业增长率、技术壁垒、营销渠道差异较大。

生化诊断技术日趋成熟，国产化进程已基本完成。

生物化学诊断是我国发展较早的体外诊断子行业，因此，无论断产品(包括仪器和试剂)的主要制造商逐渐掌握了核心技术，基本完成了从纯进口到自主研发的转型。

诊断剂基本完成进口替代，国内占有率达到70%，但高端仪器仍以外资为主，国内占有率不到10%。由于技术的进步和基层医疗市场的发展，生化诊断行业保持稳步增长。但近年来，生化诊断行业疲软，增长速度明显放缓，医院业务量与门诊量保持同步水平。分级诊疗导致大型医院门诊量下降，生化诊断业务量明显下降，分流到基层医院。

2.免疫诊断的市场份额增加，化学发光成为新的增长点。

近几年来，我国体外诊断领域规模很大，新品种最多，增长速度最快，行业增长速度超过15%。到2016年，我国免疫诊断产品的市场规模将达到109亿元左右。据Kalorama&HuidianResearch预测，到2020年，我国免疫诊断产品的市场规模将超过190亿元。伴随着免疫技术的不断变化，化学发光法由于其灵敏度高、特异性强、试剂有效期长等优点，逐步取代了酶联免疫法，成为免疫诊断的新增长点。

分子诊断处于起步阶段，基因检测促进了国内产业的发展。

分子诊断作为生命科学的前沿技术，已广泛应用于产前筛查、传染病、肿瘤等领域。现阶段最为人所知的基因序列属于分子诊断的范畴，被称为决定未来经济的12大霸权技术之一。在众多应用中，无创生产检查(NIPT)是目前最成熟的基因序列应用，市场占有率巨大。