2021年中国体外诊断行业发展现状分析:免疫诊断市场份额为首
《中情商报》网讯:体外诊断产业是医疗器械产业的一个分支,是集多学科交叉、知识密集、资金密集于一体的高科技产业。近几年来,随着各种新技术的快速发展和医疗保障政策的逐步完善,体外诊断产业得到了迅速发展,已经成为医疗市场上最活跃、发展最快的产业之一。
一,体外诊断的定义。
体外诊断是指通过体液、细胞、组织等样本在体外检测获得临床诊断信息,进而判断疾病或身体功能的诊断方法。体外诊断是临床诊断信息的重要来源,可以为医生的治疗方案和用药提供重要的参考指标,是保障人类健康的医疗体系不可或缺的一环。
目前,体外诊断在临床医学上使用率极高,约80%的疾病诊断通过体外诊断完成,贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检查、预后和体检等疾病治疗全过程,对疾病预防、病因和预后效果的确定、治疗效果的提高和医疗费用的降低具有重要意义。
体外诊断按要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等。
数据来源:生物工业技术,Wind,中商工业研究院整理。
第二,中国体外诊断产业发展概况。
自20世纪80年代末以来,中国一直关注体外诊断领域的发展,90年代中后期进入快速发展时期。在发展初期,由于起步较晚,国内技术水平和产品质量与国外存在较大差距,主要研究和模仿国外产品。然而,经过30多年的发展,中国体外诊断行业现在有了一定的市场规模和基础。
一是行业市场规模。
近年来,随着我国逐步进入老龄化社会,分级诊断制度逐步推进,国家鼓励国内外企业产品代替进口产品进行体外诊断,我国体外诊断产业技术不断进步,市场需求不断增长。2017年,中国体外诊断市场规模约为522亿元,中国商业研究院预测,到2021年,中国体外诊断市场规模将达到949亿元。
二是行业细分市场。
从细分市场来看,2018年中国免疫诊断市场占38%,占特别高比例;其次是生化诊断、分子诊断等。市场份额分别为19%和15%。免疫诊断是中国的体最外诊断子行业,仍在快速发展,其中低端试剂取得了较好的国产化成果,但在三级医院的高端市场仍被海外巨头垄断。
生物化学诊断在我国发展较早,多年来一直是医院的常规诊断检测项目,目前我国生物化学诊断试剂基本实现国产化,因此未来的发展速度将逐步放慢。在全球范围内,分子诊断处于发展初期,也是我国与国外技术差异较小的领域,未来将保持快速增长。
3.人均体外诊断消费支出。
虽然我国体外诊断市场规模预计年均增长率较高,但目前我国仍是体外诊断试剂人均消费最靠后的国家之一,人均体外诊断消费支出仅为世界平均水平的一半左右,与欧美日等发达国家有很大差距。潜在的人均消费能力决定了我国体外诊断行业的发展前景广阔,未来的发展空间广阔。