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如何判断PCT试剂的检测结果是否准确？

2024-12-05 14:36:54

判断 PCT（降钙素原）试剂检测结果是否准确可以从以下几个方面入手：一、内部质量控制（IQC）方面使用质控品检测试剂生产厂家通常会提供配套的质控品。这些质控品是...

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心肌大探秘丨心脏标志物之——心梗三项

2021-07-14 14:30:59

沉默的杀手——心脑血管疾病，是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前完善的治疗手段，仍可有...

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生化、免疫、分子等195项体外诊断试剂YY/T行业标准汇总

2021-06-11 10:25:03

截止 2021 年 4月 30 日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计 1791 项，根据中国体外诊断网·CAIVD整理数据显示，...

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医疗器械设计是什么？医疗器械工业设计呢？

2021-04-15 08:52:20

医疗器械定义是“直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品”。那么医疗器械设计应该怎么定义呢？医疗器械设计可以...

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体外诊断产业活力释放

2021-04-07 14:53:07

近年来，体外诊断产业高速发展。2019年，我国体外诊断市场规模约为722亿元，同比增长19.53%，2015~2019年的年复合增长率为18.84%（详见图）。...

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2021年中国体外诊断行业发展现状分析：免疫诊断市场份额为首

2021-03-22 19:08:18

2021年中国体外诊断行业发展现状分析：免疫诊断市场份额为首《中情商报》网讯：体外诊断产业是医疗器械产业的一个分支，是集多学科交叉、知识密集、资金密集于一体...

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干货丨体外诊断试剂注册检验的要点

2021-03-22 18:57:04

体外诊断试剂注册检验的要点注册检查是医疗器械注册工作的重要环节之一。为了帮助体外诊断试剂生产企业顺利完成注册检测，本文整理了体外诊断试剂注册检测的要点，供参...

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关于医疗器械IVD体外诊断的CE认证

2021-03-22 18:47:44

关于医疗器械IVD体外诊断的CE认证欧盟的体外诊断医疗器械法规要求欧洲销售的所有体外诊断医疗器械(IVD)都要有CE标签。CE标签表明，一种体外诊断(IV...

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3月重庆，CACLP与您共赴体外诊断盛宴

2021-03-22 16:58:39

一年一度的体外诊断盛宴，又是一年一度的体外诊断生产与经营、流通与应用、信息与共享、交流与交流、投资与融资、合作与联盟、技术与转换、成果与展示的盛会，第十...

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【诊断试剂】酶类标志物特点汇总介绍！

2021-03-22 16:36:45

酶及同工酶是最早出现和使用的肿瘤标志物之一(表8-6)。当肿瘤处于状态时，身体的酶活力会发生很大变化，因为①肿瘤细胞或组织本身诱导其他细胞和组织产生异常含量...

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化学发光免疫分析仪介绍

2021-03-22 05:00:22

一，简介化学发光免疫分析仪由免疫反应系统和化学发光分析系统两部分组成。化学发光分析系统利用化学发光物质通过催化剂的催化和氧化剂的氧化形成激发状态的中间体，该激...

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体外诊断试剂的生产

2021-03-20 09:45:19

体外诊断试剂的生产我们从各种诊断试剂产品的研发中逐个进行了介绍，本文从研发进入生产环节。从原料、生产工艺...

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体外诊断发展趋势及增长点

2021-03-22 10:50:19

体外诊断发展趋势及增长点IVD作为医疗器械行业最有发展潜力的领域之一，一直被认定为精准医疗的基石。2017年，二代基因测序、微流控等新技术、互联网+、大数据、健...

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关于体外诊断试剂的常识在这里！

2021-03-21 09:00:22

关于体外诊断试剂的常识在这里！人到医院就诊或体检，基本上都要和体外诊断试剂(IVD)打交道。外诊试剂可称为医生的眼睛，帮助临床医师诊断病情，观察疗效，调整治...

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